6月5日，美国司法部发布公告，正式起诉第一家中国口罩企业——成立于2011年的香港公司King Year Packaging and Printing Co. Ltd.（金年包装印刷有限公司，下称金年）。该企业或因此面临至少150万美元的罚款。美国此举被评为“秋后算账”，而需要留意的是，后续可能还会有更多中国口罩企业和跨境电商卖家被清算。


金年面临三项指控

新冠疫情以来，不少出口企业和跨境电商卖家靠防疫用品赚得盆满钵满。不过，因为商机太大，很多防疫物资没有拿齐认证，甚至存在质量状况也大量出口了。现在麻烦来了，对认证抓得最严的美国，现在开始对这类企业动手了。

美国起诉书显示，从2020年4月6日到4月21日，金年生产495200个有缺陷和品牌错误的口罩，声称是N95口罩，并导致这些有缺陷的产品进口到美国。

金年在其呼吸机的包装上贴上了NIOSH和FDA的标志，直接向医护人员发出呼吁，而事实上，其呼吸机未经NIOSH批准，也未经FDA批准、批准或以其他方式授权。金年的呼吸器上也绣有“N95”，尽管它们远低于最低95%的过滤标准。

美国司法部认为这是严重的欺骗包括医护人员和急救人员在内的美国消费者的行为，并使他们处于危险之中。而为了掩盖其呼吸器质量低下的问题，金年还对外散布了证明其真实性的虚假文件，在向FDA申请认证注册时提交了虚假的美国代理商地址注册文件，这是一项重罪。

美国疾病预防与控制中心（CDC）公布的检测结果显示，金年根本没达到N95口罩最低95%过滤效果的技术要求。

简单来说，金年目前共有三项违反《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA）的指控。根据美国司法部的公告，金年每项指控的最高罚款为50万美元，或者是犯罪所产生的总收入的两倍或总损失的两倍（以较高者为准）。若指控成立，金年包装印刷有限公司将面临共计至少150万美元（约合1062万人民币）的巨额罚款。


十多家中国企业入列CDC“黑名单”

美国检察官Craig Carpenito表示，司法部等积极追捕那些销售虚假和有缺陷的个人防护设备的人，无论他们身在美国还是在国外，“我们将积极调查，并向那些在这场危机中把我们的医疗专业人员和急救人员置于危险境地的制造商收费。”

“通过跨部门的合作和协作，就像今天的指控一样，我们向外国制造商传达了一个信息，即理解和遵守美国健康、安全和进口法律的重要性。”相关人士表示，“FDA正在积极监控市场上与COVID-19有关的假冒产品。该机构将继续与我们的执法伙伴合作，将那些在这次大流行期间将利益置于公共健康之上的人绳之以法。”

CDC最近还进行了一份防疫产品的国际评估，其中附带的“呼吸器评估结果被认为是假冒和/或滥用公司名称”名单中，安徽、北京、东莞、广东、广州、上海、中山等地的10多家企业在列。

另有分析指出，严格按照美国要求的相关资质，可能很多中国口罩企业会中招。根据美国对于N95口罩的技术要求，在之前CDC公布的名单中，最低过滤效果低于95%的中国口罩企业高达七成。

对于金年公司被指控一事，一位口罩厂老板直言，金年的产品品质明显不达标，而且在没有取得资质认证的情况下也敢打标上去。

也有业内人士认为，口罩生产原本就是鱼龙混杂，市场初期利润巨大，无出口资质的企业铤而走险占据市场，一些合规合格的口罩厂商反而被挤占了生存空间，直到口罩出口新规的出台，口罩质量问题才有所缓和。“只要有一个被起诉，后面就会有第二个第三个。”

除了口罩厂商，在亚马逊销售口罩的卖家也存在被清算的风险。据澎湃新闻报道，美国3M公司对一位亚马逊卖家提起诉讼，该卖家以高于标价18倍的价格出售口罩。同时，3M公司还称该卖家所售口罩为假冒的、有缺陷的，其对消费者构成了欺骗。有跨境电商卖家认为，由防疫物资引发的对中国卖家的诉讼接下来可能更多。