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深圳市医疗器械检测中心用技术赋能产业发展
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随着医疗器械产业的快速发展,深圳市医疗器械检测中心(以下简称深圳中心)于2003年依托深圳市药品检验所(现更名为深圳市药品检验研究院)成立。
近年来,深圳作为第一批国家生物医药产业基地,医疗器械产业不断集聚,创新能力稳步提升。至2017年,该市医疗器械年产值高达380亿元,其中出口产值近60%;年产值占全国比重约8%。迈瑞、先健、稳健等企业已成为业内瞩目的“深圳军团”。

深圳市药品检验研究院副院长王晓炜表示,深圳中心成立后,围绕政府监管、产业发展、人民健康,按下“服务启动键”,不断提升技术能力,切实发挥了为产业发展提供技术支撑的作用。
“深圳服务”广受企业好评

4月下旬,在深圳市南山区2018年医疗器械监管工作会议期间,深圳中心举办了产品注册检测常见问题专题培训会,受到与会者的广泛好评。据了解,这次短期培训,涵盖了南山区178家医疗器械生产企业的324名管理者代表、质量负责人等相关人员,也是深圳中心历年来开展培训参与人数最多的一次。
王晓炜表示,深圳市现有医疗器械生产企业734家,对培训服务需求大。为此,自2013年开始,深圳中心就开始有针对性地对医疗器械企业进行短期培训,培训内容主要包括注册检测和洁净度厂房检测常见问题、无菌和微生物限度试验、培养基的制备等。
业聚医疗器械(深圳)有限公司质量检测员吴华龙表示,通过培训,首先对样品无菌检查的各项内容有了更清晰的认知和理解,之前疑惑的地方也得到老师耐心细致解答;其次,对微生物限度检查实施过程中的注意事项及日常操作检验细节有了更全面了解。
“通过培训让我明白了产品在注册及检测过程中应该注意的问题。同时,通过与培训老师互动交流,也让我意识到我们企业的不足,有利于我们改进不足,提高水平。所以说,这是一次难得的培训,获益良多。”深圳比特科技有限公司检验员张玉媚说。

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