第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展（简称EBC）于2023年3月18-19日在苏州国际博览中心召开。作为中国规模领先的生物产业展会之一，该展会聚焦了分子诊断、抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA等热门赛道，为生物医药企业提供包含技术服务、原料/试剂/耗材、仪器设备等一站式采购解决方案，共建全产业链交流合作平台。
圣戈班高功能塑料旗下圣戈班生命科学事业部再次亮相苏州，通过六个应用场景，圣戈班生命科学依次展现了细胞治疗袋、过滤器、软管和配件、连接器和卡夹、扣压管和取样瓶等各类定制组装组件产品。其中一次性定制化制剂罐装组件系统首次亮相，该一次性系统由多层膜制成的生物工艺袋、流体传输应用的端口磁盘适配器、可简化套件部署的多端口适配器等组件组合而成，以一体注塑成型技术降低潜在的泄漏点，满足苛刻生物工艺应用和定制化的需求。
一次性定制化制剂罐装组件系统
在本次技术专题会上，圣戈班生命科学中国区生物工艺市场经理王琦，以”圣戈班一次性解决方案在生物制药领域的应用及实践”为主题，聚焦生物制药行业的发展，分享了圣戈班生命科学在各个赛道和细分领域的典型应用和案例实践。
“隶属于工业百强、世界500强企业的圣戈班集团 (Saint-Gobain)，圣戈班高功能塑料旗下圣戈班生命科学事业部的一次性解决方案及关键配件，服务于疫苗生产、单抗生产、细胞基因治疗、血液制品等各类应用市场。我们的定制化组装系统、生物工艺袋、过滤器、软管及配件、灌装系统等产品往往助力于生物制药工艺的关键场景，满足不同的苛刻工艺，并帮助生物制药客户满足生产、质量、法规的要求”,王琦老师说道：”我们拥有17家服务于生命科学行业的工厂，截至2021年底，圣戈班生命科学全球产能布局进一步扩大。为更好地支持中国生物制药的发展，圣戈班生命科学也于2002年在中国杭州成立生产基地，以进一步提高生物制药工艺一次性耗材本地化的快速响应和协同设计，提升客户满意的基础上，优化自身的专业服务。在ISO Class 7认证下的SUS洁净车间内，拥有多条核心产线，包括碟式过滤器、滤芯、囊式过滤器生产；一次性无菌集成管路系统组装；一次性生物储液袋生产。”
圣戈班生物工艺2D袋-Pureflo过滤器-一体注塑成型解决方案
王琦老师指出：”圣戈班生命科学为众多细胞治疗应用提供定制解决方案，通过丰富的产品组件，可集成到定制化系统中，以满足细胞治疗领域客户的多种需求。在细胞治疗过程中，经过前期的单采血与分离，中期细胞培养期间，从细胞被激活、转导、培养，再到超低温冷冻存储与转移，由FEP氟化乙烯丙烯膜制成的圣戈班VueLife®细胞培养和KryoSure®超低温冻存袋发挥着重要的作用。不仅满足USP Class VI要求，具有卓越的耐受性和透气性，同时温度范围广，即使在液氮下，也能确保良好的柔韧性。由于FEP膜材在加工过程中不添加化学助剂，极低的溶出析出性为细胞提供了很好的生长环境，也能有效保持细胞在冻融中的细胞活性。”
随后，就细胞基因疗法话题，上海邦耀生物科技有限公司生产与CMC副总裁谭炳合老师，深入探讨了通用型CAR-T技术的开发进展和思考。” 嵌合抗原受体T (CAR-T) 细胞技术早在1989年以色列研究人员便提出了相关概念。CAR 的基本结构包括一个肿瘤相关抗原结合区、一个胞外铰链区、一个跨膜区和一个胞内免疫受体酪氨酸活化基序。CAR-T疗法在血液瘤中疗效显著，成为肿瘤免疫治疗中最有前途的治疗方法之一。从T细胞活性好、制备完成后即需即用、便于GMP生产和质控等诸多优点来看，通用型CAR-T能有效克服自体CAR-T痛点。通用型CAR-T需解决GVHD和HVG两大问题。目前的临床进展显示，患者免疫系统对异体来源的通用型CAR-T仍存在明显的排异作用，导致后者持续性短、疗效不佳。通用型CAR-T疗法迫切需要解决异体排异作用导致的疗效欠佳问题。针对GvHD解决方案，有TCR基因敲除/敲减和非基因编辑策略；而强化预处理、降低异体CAR-T细胞免疫原性、共表达靶向患者免疫效应细胞的清除受体则为目前HvG的主要解决方案。” 谭炳合老师说道。
在圆桌论坛 — “细胞基因疗法生产一次性技术需求和挑战”上，圣戈班高功能塑料大中华区总经理唐蔚女士和圣戈班生物高新材料杭州工业总监成三林先生与王琦老师和谭炳合老师分别从细胞治疗、生物工艺、基因疗法、生产与加工等多个维度共同开展了一场专业的学习、讨论和交流会议。
圣戈班技术专题会-圆桌论坛
“针对目前百花齐放的现象，实则是我们生物制药行业在未来可持续发展的良好基础。正如现阶段单抗与PD-1已出现瓶颈，可证实的有效靶点和作用机理短时间内不会有太大突破”，唐蔚女士说道：”整个产业的后续发展，关乎于后续的几个创新药新赛道，包括ADC、CGT等，与现在传统单抗不会冲突，而是多种治疗方式同时存在，相互之间有补充的分子设计和临床联合用药的治疗手段，可解决很多之前单抗没法单独解决的问题，如脱靶、整体生存率不高。未来，这些新赛道可促进整个生物制药行业的发展，并能看到更多的小分子、大分子临床用药方式的新趋势。”
成三林先生针对CGT发表观点：”就目前ADC发展迅猛来看，其实与CGT的治疗手段起着相互补充的作用。相比而言，CGT我认为更具广阔的发展空间，因为ADC和单抗都属于应急性解决方案，虽然CGT目前也处于这样的阶段，但未来生物工程技术的进一步提升，或许能获取更多具有特定功能的细胞，从初期治愈疾病，逐渐到未来预防疾病的层级发展，或成为一种保健型方案。
圣戈班高功能塑料一直以来勇于创新，以客户为导向，旗下圣戈班生命科学事业部凭借丰富的专业知识和经验，以及优异的定制化能力，基于完善的质量体系和国际化标准下，加速本地化战略布局，旨在不断探索改善患者生活方式，努力进一步提升客户满意度，通过一次性技术帮助生物制药领域实现工艺优化，推动基因和细胞治疗行业的发展，以质量和一致性满足用户的期望。